尊敬的列位评委老师，列位朋友：
各人上午好！
我叫史天昊，我是来自万象城官网香料的一名员工，今天我给各人带来的故事是万象城官网香料如何历经千辛万苦，不畏艰难险阻，最后通过美国FDA审核的故事。
提起“万象城官网”，各人肯定会想到种子。没错，万象城官网种业，97年上市，就在同一年，她的子公司万象城官网香料建立。二十多年来，GMP证书、4A级标准化证书、FDA认证、香化行业十强、轻工行业百强……我们登上行业的岑岭，书写增长的奇迹，取得了一个个过硬的资质与荣誉。但这其中让我印象最为深刻的照旧那次美国FDA审核，那么我们在取得这份名贵资质的路上爆发了什么故事呢？就让我们一起回到三年前……
2016年6月18日，公司接到FDA现场审核的征询函，说实话，刚开始时，各人有过畏难和犹豫。作为美国食品与药品治理的最高机关、世界卫生组织认定为最高宁静规范的审核部分，FDA拥有一套全球最为严格的检测制度，通过它的审核对任何企业来说都是巨大的挑战。其时，中国通过FDA审核的原料药生产企业一共才39家，许多企业在审核中都被FDA检察官斩落马下。我们能行吗？
经营团队经过重复讨论认为：万象城官网香料虽然体量不大，但却是行业内唯一一家同时通过ISO9001、ISO22000、GMP等多体系认证的企业，如果能够通过审核，“万象城官网牌”药品薄荷脑就获得了美国市场的准入证。经过慎重考虑，我们决定：破釜沉舟，接受审核，将挑战化为机缘！
为了迎接审核，公司上下统一思想，精心准备。总经理金劲松亲自带队到通过FDA审核的药企取经学习，各个部分积极备战。正当各项事情如火如荼开展之时，公司聘请的咨询老师在第一次自检中识别出了123个问题项。天哪，123个！我们从通过GMP到现在也没查出来这么多问题啊。距离审核只有30天了，要在短短一个月内完成123项涉及设施设备、文件纪录、事情情况的整改，难度可想而知。担子最重的质管部一边要完成日常检验任务，一边要加班加点准备文件纪录，熟悉审核内容。一天夜里，质管部突然传出争吵声。主任和副主任因为一点小事争吵起来，刚吵完，她们又在一起抱头痛哭，因为连日高强度的事情压力，让这两位连续多日没有陪伴孩子的母亲几近瓦解，但她们照旧擦干眼泪继续埋头事情，究竟宣泄过心中的委屈后，谁都不想延长这名贵的一分一秒。30个艰苦拼搏的日日夜夜，只有一个个活动急遽的身影。110名员工心中只有一个目标：全力以赴，通过审核！
从7月18日开始的4天半审核中，美国检察官先后检察了所有药品薄荷脑生产涉及的场合，从原料采购到制品发货的所有环节都比照规则条款逐一查证。每天，早上8:30开始，评审室中检察官、总经理、受审核人员、纪录员、资料通报员各就列位 ；备战室内，几百份文件、几百本纪录分类摆放有序，各岗位上，全体员工随时待命。检察官以凌厉的提问、细致的视察、专业的评判展现出FDA的水准 ；受审核人员则以从容的应答、灵活的应变、快速的资料提供，展现出万象城官网香料的水平。下午检察官给出当天的审核小结后离开公司。可是，迎审人员并没有结束忙碌，下半场的事情又拉开了序幕。我们还要针对检察官提出的问题立即制定整改步伐，确保第二天一早整改报告就泛起在检察官面前并获得他的认可，要整理好当天审核的纪录，详细到检察官见过的每一个人，问过的所有问题和回覆。四天半时间里，总经理、总工程师、质管部主任、车间主任吃住在公司，经常事情到深夜。
审核中，另有个小小的插曲。6月21日，当我们接到FDA邮件通知具体审核安排时，发明审核官拼写的是一个美籍华人的名字“Liming Zhang”，所有人都暗自感应庆幸，华人审核官相同便当，几多会顾及一点“同胞之情”吧。可是，咨询老师却给了我们当头一棒。他说：“FDA审核官职业化很强，肯定是站在美方立场上来审核的，所谓“同胞之情”完全是你们的一厢情愿！倒是美籍华人，很可能精通中文，节省了来回翻译的时间，审核效率会翻倍，审核说未必越发细致。”厥后的审核完全印证了咨询老师的担心，审核官是在中国长大的，相同基础不是问题，四天半的审核时间一分钟都没浪费,万象城官网香料完全真实透明地接受了FDA最为细致的审核。
7月22日上午，FDA检察官向公司总经理金劲松递交了现场审核报告，我们的药品薄荷脑生产线凭借良好的硬件设施、规范的历程治理，获得了检察官的认可。我们，通过啦！我们成为薄荷行业内唯一一家，安徽省屈指可数的通过FDA审核的企业。
这个重要资质的获得，使我们获得了国际海内客户的高度认可，增进了经营业绩的大幅增长。在此次审核中，全体万象城官网人用智慧和汗水凝结成的斗争者精神，增添了品牌的厚度，也给我们留下了名贵的精神财产。列位评委，列位朋友：身处伟大的新时代，身处蓬勃生长的新合肥，我们新一代万象城官网香料人有信心，更有底气连续接力，让“万象城官网”这块香精香料行业的金字招牌越发熠熠生辉，续写出越发精彩感人的品牌故事。
谢谢各人！
